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QG刮刮乐关于取得雌二醇片境内生产药品注册证书的通告

美测2025年09月22日

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,,,,,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。

QG刮刮乐(以下简称公司)于克日收到国家药品监视治理局批准签发的关于雌二醇片的《药品注册证书》(证书编号:2025S02904),,,,,公司雌二醇片被批准注册。。。。。现将相关情形通告如下:

一、药品基本信息

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申请内容:境内生产药品注册上市允许。。。。。

审批结论:凭证《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,,,,,经审查,,,,,本品切合药品注册的有关要求,,,,,批准注册,,,,,发给药品注册证书。。。。。

二、药品的其他相关情形

雌二醇片,,,,,规格为1mg,,,,,参比制剂为美国上市的雌二醇片(商品名:ESTRADIOL)。。。。。雌二醇片参比制剂由BARR LABORATORIES INC开发,,,,,于19971022日被美国FDA批准上市。。。。。雌二醇片的顺应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病,,,,,同时可以预防骨质松散。。。。。

本次公司的雌二醇片规格与参比制剂及原研已批准上市的规格一致,,,,,按化学药品4类获得批准。。。。。

三、对公司的影响及危害提醒

公司取得雌二醇片境内生产药品注册证书,,,,,有利于富厚公司产品线,,,,,提升市场竞争力。。。。。

由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场情形等因素影响,,,,,具有较大不确定性,,,,,敬请宽大投资者注重投资危害。。。。。

特此通告。。。。。

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董事会

2025年9月20日
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