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甾体质料药和制剂的研制、生产与销售

制剂产品 质料药中心体 定制开发
定制开发

 质料药  中心体  杂质定制开发  注册申报  清静评估


                               (1)质料药新工艺的实验室开发、中式放大、试产验证, ,,,,海内外注册申报;;;;;;


                               (2)质料药现有工艺的二次提升:本钱降低, ,,,,制品质量提升;;;;;;


                               (3)海内外注册申报、咨询效劳, ,,,,包括海内外注册资料的撰写和审核, ,,,,注册发补的回复;;;;;;


                               (4)清静危害评估:凭证清静热危害评估要求出具评估报告, ,,,,协助企业完成安评相关热危害评估;;;;;;


                               (5)杂质研究:合成定制客户所需杂质或疏散判断质料药中心体的杂质, ,,,,提供杂质合成纪录或疏散纪录和结 构判断报告, ,,,,协助客户剖析杂质的泉源和去向, ,,,,制订标准;;;;;;


                               (6)专利效劳:协助客户完成专利的撰写、审核、申报。。。



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