质料药 中心体 杂质定制开发 注册申报 清静评估
(1)质料药新工艺的实验室开发、中式放大、试产验证,,,,,海内外注册申报;;;;;;
(2)质料药现有工艺的二次提升:本钱降低,,,,,制品质量提升;;;;;;
(3)海内外注册申报、咨询效劳,,,,,包括海内外注册资料的撰写和审核,,,,,注册发补的回复;;;;;;
(4)清静危害评估:凭证清静热危害评估要求出具评估报告,,,,,协助企业完成安评相关热危害评估;;;;;;
(5)杂质研究:合成定制客户所需杂质或疏散判断质料药中心体的杂质,,,,,提供杂质合成纪录或疏散纪录和结 构判断报告,,,,,协助客户剖析杂质的泉源和去向,,,,,制订标准;;;;;;
(6)专利效劳:协助客户完成专利的撰写、审核、申报。。。



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